| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650275號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由器身、握把、釘砧和釘匣構(gòu)成，配件為TA*一次性釘匣。釘砧材質(zhì)為305不銹鋼，縫釘材質(zhì)為符合ISO 5832-2要求的純鈦。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腹部外科，婦科，兒科和胸外科手術(shù)中組織的切除和橫斷。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 閉合器及一次性釘匣(商品名：Autosuture DST TA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Stapler & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4040-2008《閉合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
