| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401868號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M:鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1瓶，6.5 mL：鏈霉親合素包被的微粒：0.72mg/mL；防腐劑。 R1:生物素化抗PSA抗體(灰色瓶蓋)，1瓶，10 mL：生物素標(biāo)記的抗PSA單克隆抗體(小鼠)2mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，PH值7.4；防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn R2:釕標(biāo)記的抗PSA抗體(黑色瓶蓋)，1瓶，9 mL：釕復(fù)合物標(biāo)記抗PSA單克隆抗體(小鼠)1.0 mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，PH值7.4；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫分析法定量測(cè)定人體血清和血漿中游離前列腺特異性抗原濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | free PSA |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1405-2011 |
| 附件 | |
