| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3231465號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 插入部外徑(mm):φ5.5±10%；插入部有效長(zhǎng)(mm):450±10%；輸出頻率(kHz):47±1.5；最大振幅(μm):81；推薦運(yùn)作時(shí)間(sec):10 ON/30OFF。備注:不可連接高頻設(shè)備；連接強(qiáng)度：用49N的力量拉伸剪刀，各部位不出現(xiàn)破損；彎曲強(qiáng)度：使把手處于固定狀態(tài)，向距插入部先端50mm距離處施加 9.8N的力量，不變形或折斷。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與超聲發(fā)生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、婦產(chǎn)科的腹腔鏡或普外(開放)手術(shù)中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的內(nèi)鏡和外科手術(shù)中對(duì)軟組織進(jìn)行切割和凝固使用。同時(shí)也可用于減肥手術(shù)中對(duì)軟組織的切割和凝固。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.4.28 |
| 有效期截止日 | 2015.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 青森縣黑石市追子野木二丁目248番地-1248-1,OKKONOKI 2-CHOME,KUROISHI-SHI,AOMORI |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲刀器械-剪刀(商品名：SonoSurg 5毫米超聲剪刀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SonoSurg Scissors |
| 規(guī)格型號(hào) | T3795 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1092-2011《超聲刀器械-剪刀》 |
| 附件 | |
