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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401003號
           

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肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應)生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 1516-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分:R1)酶液:己糖激酶(HK) 3IU/mL;氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L;腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液:肌磷酸(CP)155 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。產品有效期:(1)酶液:2-10℃以下保存,制造后12個月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401003號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:R1)酶液:己糖激酶(HK) 3IU/mL;氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L;腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液:肌磷酸(CP)155 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。產品有效期:(1)酶液:2-10℃以下保存,制造后12個月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。
注冊代理 日立高科技貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產廠地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應)
產品名稱(英文) L-Type CK
規(guī)格型號 R1) 4×280mL;R2) 2×140mL;R1) 4× 38mL;R2) 4× 11mL。
產品標準 YZB/JAP 1516-2008
附件
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