注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401003號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
主要組成成分:R1)酶液:己糖激酶(HK) 3IU/mL;氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L;腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液:肌磷酸(CP)155 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。產品有效期:(1)酶液:2-10℃以下保存,制造后12個月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
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產品適用范圍 |
用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。 |
注冊代理 |
日立高科技貿易(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2008.04.17 |
有效期截止日 |
2012.04.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
生產廠地址(中文) |
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
生產場所 |
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應) |
產品名稱(英文) |
L-Type CK |
規(guī)格型號 |
R1) 4×280mL;R2) 2×140mL;R1) 4× 38mL;R2) 4× 11mL。 |
產品標準 |
YZB/JAP 1516-2008 |
附件 | |
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