| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3251783號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | UltratomeTMRX 括約肌切開刀是一種 200 cm 長、由 7 F (2.3 mm) 逐漸縮小到 5.5 F (1.8 mm) 的帶尖端的三腔括約肌切開刀。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Vater壺腹和(或)Oddi括約肌的經(jīng)內(nèi)鏡括約肌切開術。亦可用于注入造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 括約肌切開刀(商品名：UltratomeTM RX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cannulating Sphincterotome |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2008-2011《括約肌切開刀》 |
| 附件 | |
