| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661110號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管，由手柄、張力緩沖器、鞘管和尖端構(gòu)成。gydjdsj.org.cn手柄的材料為聚碳酸酯，張力緩沖器的材料為聚醚酯纖維混合物；鞘管為三層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層襯墊的材料為聚四氟乙烯，強(qiáng)化層的材料為304V不銹鋼，外層的材料為聚醚酰胺纖維；尖端的材料為含硫酸鋇的聚醚酰胺纖維。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于為置入神經(jīng)血管系統(tǒng)提供通道。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bostion Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Guider Softip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guider Softip XF Guide Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0635-2010《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
