| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401963號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脫氫酶、絲氨酸、三羥甲基、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、疊氮鈉、還原劑；試劑2：循環(huán)酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、疊氮鈉；校準液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的總同型半胱氨酸。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 挪威安迅時特有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK |
| 生產(chǎn)場所 | Dundee,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸測定試劑盒(雙試劑循環(huán)酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒, 200人份/盒, 1000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/UK 1967-2011 |
| 附件 | |
