| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240857號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(帶有面板和顯示器的主控制臺(tái)、連接探頭和腳踏開關(guān)的輸出終端等)和附件(裂隙 燈適配器、激光間接檢眼鏡、內(nèi)眼探頭及注吸內(nèi)眼探頭等 )組成。激光波長(zhǎng)532nm，激光終端輸出功率：最大值≥ 1.7W，最小值設(shè)定：裂隙燈時(shí) 30mW、激光間接檢眼鏡時(shí) 100mW、內(nèi)眼探頭時(shí) 50mW。本次注冊(cè)不包括與患者接觸的 部件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科激光治療。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcom Laboratories, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX76134 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalas 532 EyeLitePhotocoagulator and its Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 532 EyeLite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1393《Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
