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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401888號
           

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鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/IRE 1621-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1瓶(6.9mL)鐵蛋白抗體(小鼠,單克隆)包被的微粒子,儲存于含有蛋白(牛和)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。1瓶(4.3mL)堿性磷酸酶標記的鐵蛋白抗體(兔)結(jié)合物,儲存于含有蛋白(兔和小鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.1μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。 1瓶(7.5mL)樣本稀釋液。含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。 1瓶(50.2mL)含有0.3M氯化鈉的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期14個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)定量測定人血清或血漿中的鐵蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401888號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(6.9mL)鐵蛋白抗體(小鼠,單克隆)包被的微粒子,儲存于含有蛋白(牛和)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉。1瓶(4.3mL)堿性磷酸酶標記的鐵蛋白抗體(兔)結(jié)合物,儲存于含有蛋白(兔和小鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.1μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 1瓶(7.5mL)樣本稀釋液。含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。 1瓶(50.2mL)含有0.3M氯化鈉的TRIS緩沖液。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期14個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)定量測定人血清或血漿中的鐵蛋白。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 1X100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 1621-2011
附件
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