| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403516號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該采血器包括三個(gè)型號(hào)BP0610，BP0620，BP0630。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 由保護(hù)帽、尖頭、毛細(xì)管、護(hù)套及針頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于采集動(dòng)脈血液樣本，進(jìn)行PH、血?dú)�、電解質(zhì)和多種代謝物測(cè)定的一次性使用器具。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Osmetech Inc.”變更為“OPTI Medical Systems Inc”注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403516號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403516號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPTI Medical Systems Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)脈血?dú)馕⒘坎裳?/td> |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ComfortSampler |
| 規(guī)格型號(hào) | BP0610 、BP0620 、BP0630 。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1755－2005 《ComfortSampler動(dòng)脈血?dú)馕⒘坎裳鳌?/td> |
| 附件 | |
