| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2301775號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威泰有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成部分:a) 影像處理裝置(型號:Xmaru1501CF) b)高壓發(fā)生器(型號:XG-PRIMO) c)X射線管(型號:D-051) d)圖像處理系統(tǒng)(型號:HP Compaq dx2710) e)控制臺(生產(chǎn)商:Chunghwa Picture Tubes,Ltd)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此裝置用以臨床牙科診斷中獲取病人齒科圖像。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國京畿道華成市石于洞23-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 韓國京畿道華成市石于洞23-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-ray Imaging System |
| 規(guī)格型號 | PaX-Primo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 1859-2011《口腔X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
