| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220493號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由PillCam ESO膠囊、數(shù)據(jù)記錄儀套件、安裝了RAPID軟件的工作站組成。尺寸：長(zhǎng)26mm，直徑11mm；可視范圍：140°；分辨率：≤01mm；工作時(shí)間：20min±5min；采樣頻率：前10分鐘14次/秒，后10分鐘4次/秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于食道攝影。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京瑞豐醫(yī)療器械有限責(zé)任公司”變更為“上海富士能醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220493號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220493號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Given Diagnostic System |
| 規(guī)格型號(hào) | PillCam ESO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1143-2006《食道膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
