| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402037號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：包被山羊抗鼠IgG-鼠抗鐵蛋白單克隆抗體復(fù)合物的順磁性微粒，懸浮于TRIS緩沖鹽水中，含表面活性劑、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1b：山羊抗鐵蛋白-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于TRIS緩沖鹽水中，含表面活性劑、牛血清白蛋白、蛋白質(zhì)(山羊、鼠)、疊氮鈉及ProClin**300。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存，有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用Access 免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿(肝素) 中的鐵蛋白水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Ferritin |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1279-2009 |
| 附件 | |
