| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2301611號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由掃描儀、影像板、片夾和用戶界面軟件(版本號(hào)V2)組成。掃描分辨率:全景,標(biāo)準(zhǔn)分辨率(高速模式)≥4.5 lp/mm,高分辨率≥6 lp/mm;頭影測量,標(biāo)準(zhǔn)分辨率(高速模式) ≥4.5 lp/mm,高分辨率≥6lp/mm;口內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)分辨率(高速模式) ≥8 lp/mm,高分辨率≥10 lp/mm;影像板規(guī)格:5 x 12 inch ,150 x 300 mm; 8x 10 inch ,180 x 240 mm;22 x 31 mm,24 x 40 mm,31 x41 mm,27 x 54 mm,57 x 76 mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于閱讀由影像板載存的影像板上的潛像,并生成能夠查看、存儲(chǔ)、打印和通過網(wǎng)絡(luò)傳送的數(shù)字圖像。該產(chǎn)品用于牙科數(shù)字放射領(lǐng)域。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.06 |
| 有效期截止日 | 2015.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street，Rochester，NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | Star Yokneam Bldg，P.O.Box 505，Yokneam，Isreal，20692 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiography System |
| 規(guī)格型號(hào) | CR 7400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB /USA 1427-2011《影像板掃描處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
