| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451851號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為血液透析用碳酸氫鹽濃縮干粉，成分為碳酸氫鈉。與有濃縮干粉專用適配器的血液透析機(jī)配合使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 根據(jù)專科醫(yī)師處方推薦適用于碳酸氫鹽血液透析或血液透析濾過(guò)。。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.15 |
| 有效期截止日 | 2011.11.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“FreseniusMedicalCareAG”變更為“Fresenius Medical Care AG ＆ Co.KGaA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451851號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451851號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG ＆ Co.KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346BadHomburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.L.delaPontchonniereRoutedelaChanade/SavignyF-69591L'ArbresieCedex |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析用濃縮干粉 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis concentrates |
| 規(guī)格型號(hào) | bibag650g,bibag700g,bibag900g,bibag950g,GranudialBI84,GranudialBI840 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／GEM 0950－2006《 血液透析干粉》 |
| 附件 | |
