| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1540175號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品呈球粒狀并帶有顏色指示劑，由氫氧化鈣、氫氧化鈉、氯化鈣和少量乙基紫組成。CLICAbsorber Free和Draegersorb Free成分：氫氧化鈣：74～82%，氫氧化鈉：0,5～2%，氯化鈣：3～5%，水：14～18%和少量乙基紫；CLIC Absorber 800 +和Draegersorb 800 Plus成分：氫氧化鈣：78～82%，氫氧化鈉：2～4%，水：14～18%和少量乙基紫。該產品顆粒均勻，直徑約為4 mm，呈白色半圓形。吸收二氧化碳后，由白色變?yōu)樽仙�；吸濕力�?.5%；二氧化碳吸收力19%； 顆粒硬度符合國家藥品標準WS-10001-(HD-0537)-2002中對顆粒硬度的要求，顆粒大小為2.0～4.0 mm；在105℃條件下干燥2小時，減失重量應為10.0%～15.0%。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于吸收從配有再呼吸系統(tǒng)的吸入式麻醉裝置中排出的二氧化碳。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.14 |
| 備注 | 企業(yè)名稱：由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1540175號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1540175號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德國 |
| 生產場所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 堿石灰(商品名：鈣石灰，鈉石灰) |
| 產品名稱（英文) | Soda lime |
| 規(guī)格型號 | CLIC Absorber Free / CLIC Absorber 800 + / Draegersorb 800 Plus / Draegersorb Free |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1530-2009《堿石灰》 |
| 附件 | |
