| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1401522號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 純水＞ 91 %,試劑酒精＜ 7 %。產(chǎn)品有效期：15-28℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與親和層析高壓液相糖化血紅蛋白檢測儀配套使用,用于血液標本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分含量的檢測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech Primus Corporation dba Trinity Biotech |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132 United States |
| 生產(chǎn)場所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132 United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 洗脫液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Buffer B |
| 規(guī)格型號 | 940ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1182-2011 |
| 附件 | |
