| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401764號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準品A是添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液。校準品B-F含有重組肌酸激酶同工酶，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：≤-10°C儲存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)(具有STAT模式)定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶時，對系統(tǒng)進行校準。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(3.0ml/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1086-2010 |
| 附件 | |
