| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2262157號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由1個(gè)上頜牙面矯治器(帶2個(gè)前置掛鉤)、1個(gè)下頜牙面矯治器(帶2個(gè)后置掛鉤)、1支漂浮式溫度計(jì)、1個(gè)通風(fēng)良好的儲(chǔ)存盒和6根彈性連接帶組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中上、下頜牙面矯治器的材質(zhì)為乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，連接帶材質(zhì)是聚醚嵌段酰胺，掛鉤材質(zhì)是聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暫停的輔助治療，以改善睡眠質(zhì)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海摯諾醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oscimed SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 止鼾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea |
| 規(guī)格型號(hào) | Somnofit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1818-2011《止鼾器》 |
| 附件 | |
