| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400669號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： N乳膠β2－微球蛋白試劑由包被著人β2－微球蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒組成的懸濁液構(gòu)成，3瓶，每瓶3mL 尿穩(wěn)定劑由含有洗滌劑的溶液構(gòu)成，1瓶，每瓶2mL |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒，用于顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法來測定人血清和EDTA與肝素抗凝的血漿中和尿液中的β2－微球蛋白含量 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 乳膠β2-微球蛋白試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex β2-Microglobulin |
| 規(guī)格型號 | REF OQWU 15：3×40測試、N乳膠β2－微球蛋白試劑：3×3mL、尿穩(wěn)定劑：1×2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0006－2003《N乳膠β2－微球蛋白試劑》 |
| 附件 | |
