注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463324號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 該產品為雙葉機械瓣,由縫合環(huán)、瓣架、瓣葉組成,瓣架及瓣葉材料為鎢化熱解碳,縫合環(huán)材 料為聚四氟乙烯。產品分為主動脈瓣膜( A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型產品 縫合環(huán)直徑(mm):19-31,A7760SA型產品縫合環(huán)直徑( mm):19-25,M7760型產品縫合環(huán)直徑(mm):23-33。 產品附件包括測瓣器(規(guī)格型號:F7760A、F7760SA、 F7760M)和持瓣手柄(規(guī)格型號:7639)。 |
產品適用范圍 | 用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。醫(yī)學全在線 |
注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 | 2005.11.27 |
有效期截止日 | 2009.11.26 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Medtronic Inc. |
生產廠地址(中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
生產場所 | Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | Advantage心臟瓣膜 |
產品名稱(英文) | Advantage Prosthetic Heart Valves |
規(guī)格型號 | A7760, A7760SA, M7760, |
產品標準 | YZB/USA 741-46-2004《Advantage 系列心臟瓣膜》 |
附件 | |