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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463324號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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Advantage心臟瓣膜

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Advantage心臟瓣膜生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 741-46-2004《Advantage 系列心臟瓣膜》,產品性能結構及組成:該產品為雙葉機械瓣,由縫合環(huán)、瓣架、瓣葉組成,瓣架及瓣葉材料為鎢化熱解碳,縫合環(huán)材料為聚四氟乙烯。產品分為主動脈瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型產品縫合環(huán)直徑(mm):19-31,A7760SA型產品縫合環(huán)直徑(mm):19-25,M7760型產品縫合環(huán)直徑(mm):23-33。產品附件包括測瓣器(規(guī)格型號:F7760A、F7760SA、F7760M)和持瓣手柄(規(guī)格型號:7639)。,Advantage心臟瓣膜生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463324號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品為雙葉機械瓣,由縫合環(huán)、瓣架、瓣葉組成,瓣架及瓣葉材料為鎢化熱解碳,縫合環(huán)材
料為聚四氟乙烯。產品分為主動脈瓣膜(
A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型產品
縫合環(huán)直徑(mm):19-31,A7760SA型產品縫合環(huán)直徑(
mm):19-25,M7760型產品縫合環(huán)直徑(mm):23-33。
產品附件包括測瓣器(規(guī)格型號:F7760A、F7760SA、
F7760M)和持瓣手柄(規(guī)格型號:7639)。
產品適用范圍 用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。醫(yī)學全在線
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Medtronic Inc.
生產廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A
生產場所 Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Advantage心臟瓣膜
產品名稱(英文) Advantage Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 A7760, A7760SA, M7760,
產品標準 YZB/USA 741-46-2004《Advantage 系列心臟瓣膜》
附件
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