| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211969號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：腦電圖儀由主機(jī)(CC-120AK)和標(biāo)配附件(包括：隔離電源(SM-120AK)、電極接線盒(JE-921A(32導(dǎo)聯(lián))、電源線、接地線、EEG電極、推車)以及選配件JE-921AG(32導(dǎo)聯(lián))、JE-207A(64導(dǎo)聯(lián))、JE-209A(128導(dǎo)聯(lián))、JE-212A(192導(dǎo)聯(lián))、JE-912A(睡眠多導(dǎo)放大器))、迷你型接線盒(JE922A、JE922AG、JE-208A、JE-210A、JE-213A、JE-214A)、迷你平板接線盒(JE-215AK、JE-216AK、JE-217AK)、光敏控制器(LS-120AK)、閃光燈(LS-703A、LS-706A)、攝像機(jī)俘獲器(QI-120)、無線輸入盒(WEE-1000K)、輸入轉(zhuǎn)換器(QI-122AK)、適配器(DI-120A)、CO2傳感器(TG-921T3)、CO2鼻接收器(YG-121T)、SpO2手指探頭(TL-201T)、SpO2接收器(JL-951T3)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本裝置通過對(duì)腦活動(dòng)電位的導(dǎo)出、記錄、分析以至組合，提供診療所需的信息。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 用來測(cè)定與腦電圖和腦電圖檢查相關(guān)聯(lián)的生物體信號(hào)(呼吸波形、SpO2、CO2等)，改變剪輯和放大條件使其在畫面上加以顯示和在描畫記錄器上予以記錄。另外，還可以在電子媒體上將測(cè)定數(shù)據(jù)形成文件。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 1-31-4 Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 群馬縣富岡市七日市486 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electroencephalograph |
| 規(guī)格型號(hào) | EEG-1200C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1695-2011《腦電圖儀》 |
| 附件 | |
