| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100845號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由植骨器、植骨器內(nèi)桿、牽引針、試模、骨銼、假體座、牽開器、小圓刮鑿、神經(jīng)剝離子等組成；與人體接觸的材料選用醫(yī)用不銹鋼以及 ISO 5832.3的鈦合金材料；非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于椎體融合器植入手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎體融合器手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0325-2010《椎體融合器手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
