| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2222255號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 興和株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為手持式照相機(jī)，由大物鏡系統(tǒng)、照明系統(tǒng)和控制器組成，大物鏡系統(tǒng)由主物鏡、屈光補(bǔ)償物鏡構(gòu)成。視場(chǎng)角：水平30o/垂直25 o；工作距離為5mm；屈光補(bǔ)償范圍-8m(D)～ +5m(D)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床對(duì)經(jīng)散瞳的眼底進(jìn)行觀察、攝像、記錄以及提供眼底圖像信息供臨床醫(yī)生診斷。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Kowa Company Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本名古屋中區(qū)(6-29,Nishiki3-chome,Naka-ku,Nagoyacity,Aichi,Japan.) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本靜岡縣浜松市新都田1丁目3番1號(hào)(3-1 Shinmiyakoda 1-Chome,Kita-ku,Hamamatsu City, SHIZUOKA PREF., Japan) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手持式視網(wǎng)膜照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hand-Held Retinal Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | Genesis-D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2625-2011《手持式視網(wǎng)膜照相機(jī)》 |
| 附件 | |
