| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3230528號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機、探頭、監(jiān)視器、操作界面和選件儀器組成。gydjdsj.org.cn*性能：顯示模式：二維，M 模式，解剖M模式，彩色血流圖，能量圖，血流速度多普 勒，組織速度多普勒，B模式血流，編碼激勵模式，編碼 諧波血流成像；3C探頭：凸陣、標(biāo)稱頻率2.65～5.0MHz； 5C探頭： 凸陣、標(biāo)稱頻率3.55～7.3MHz；E8C探頭： 凸 陣、標(biāo)稱頻率4.5～8.5MHz；7S探頭：扇掃、標(biāo)稱頻率 3.66～5.1MHz；i12L探頭： 線陣、標(biāo)稱頻率5.95～10.0MHz；10S探頭：扇掃、標(biāo)稱頻 率5.0～8.2MHz；12L探頭：線陣、標(biāo)稱頻率5.4～ 11.9MHz；10L探頭：線陣、標(biāo)稱頻率4.33～8.72MHz； 3.5C探頭：凸陣、標(biāo)稱頻率2.4～4.59MHz；3.5CS探頭： 凸陣、標(biāo)稱頻率2.4～4.59MHz；8C探頭：凸陣、標(biāo)稱頻率 4.5～8.0MHz；BE9C探頭：凸陣、標(biāo)稱頻率4.9～8.7MHz； 7L探頭：線陣、標(biāo)稱頻率3.28～6.36MHz；3S探頭：扇掃 、標(biāo)稱頻率1.47～2.5MHz; 超聲波輸出：ISPTA（in situ)：720mW/cm2 以下。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位對患者進(jìn)行實時彩色多普勒超聲檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Ultrasound Korea,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 65-1， Sangdaewon-dong， Jungwon-gu， Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)場所 | 65-1， Sangdaewon-dong， Jungwon-gu， Gyeonggi-do |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號 | Logiq5 Expert |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 2676《Logiq5 Expert彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
