| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302452號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)是主要由產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置，X射線管組件，診斷床(含有點(diǎn)片裝置，壓迫裝置)，電 視系統(tǒng)，影像增強(qiáng)器，附件以及選配件（如天花板懸吊球 管組件Bucky DiagnostCS2/CS4和立式攝影架Bucky DiagnostVE/VT)等組成。系統(tǒng)配置見附頁(yè)；以上所列部 件只用于組成本系統(tǒng)使用，不得單獨(dú)銷售或與其它產(chǎn)品配 用。性能：有3種發(fā)生器可供選擇，VELARA R/F 50kW發(fā)生 器：功率為50KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電 流調(diào)節(jié)范圍：1-700mA； VELARA R/F 65kW發(fā)生器：功率 為65KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電流調(diào)節(jié)范 圍：1-900mA； VELARA R/F 80kW發(fā)生器：功率為 80KW，攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV，管電流調(diào)節(jié)范圍 ：1-1100mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)供臨床單位進(jìn)行透視、攝影診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保（MEHECO)飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302452號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302452號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | EasyDiagnost Eleva |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1376-30《醫(yī)用X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
