| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2662086號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，用于呼吸回路中過濾細菌及增加氧氣吸入的濕熱程度。產(chǎn)品中帶HEPA、細菌過濾功能的產(chǎn)品可過濾呼吸系統(tǒng)空氣的微粒和細菌；帶熱濕交換功能的產(chǎn)品可避免病人呼吸系統(tǒng)過多的熱量和水分損失；產(chǎn)品中的氣管套管熱濕交換過濾器是用于保護能自主呼吸的氣管切開病人或插喉病人，避免他們呼吸系統(tǒng)散失過多的熱量和水份。連接件可連接呼吸、麻醉回路及過濾器到病人。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pharma Systems AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸過濾器及連接件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breathing Systems for Anaesthesia and Intensive Care |
| 規(guī)格型號 | 見附件。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1096-2010《呼吸過濾器及連接件》 |
| 附件 | |
