注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452296號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由AV set multifiltrate動靜脈套裝管路、Filtrate System Multifiltrate濾過液管路系統(tǒng)和FiltrateBag10L濾過液袋組成。該產(chǎn)品配套用于血液透析裝置,在血液透析治療時,將患者血液引入體外循環(huán)回路中,經(jīng)血液透析處理后,再回輸?shù)交颊唧w內(nèi),以達到糾正患者體內(nèi)生化物質(zhì)紊亂,液體、電解質(zhì)和酸堿度不平衡以及清除血液中過量水和溶質(zhì)的目的。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于體外血液凈化,為一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.07.13 |
有效期截止日 |
2015.07.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
D-61346BadHomburg |
生產(chǎn)場所 |
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
連續(xù)性血液凈化管路 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Blood lines tubing system for acute treatment |
規(guī)格型號 |
Multifiltrate Cassette |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2065-2011《連續(xù)性血液凈化管路》 |
附件 | |
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