| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452289號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品過濾膜材料為Polyamix TM (PAES/PVP/PA)，封裝材料為聚亞胺酯(PUR)，外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC)，無菌蓋子材料為聚丙烯(PP)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適合在持續(xù)性血液濾過、血液透析濾過和相關(guān)的物理性治療中使用，用于治療急性或慢性腎功能衰竭。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 它還可能適用于某些系統(tǒng)性中毒的個(gè)案。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血液透析濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemofilter |
| 規(guī)格型號(hào) | HF 6S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2380-2011《一次性使用血液透析濾過器》 |
| 附件 | |
