| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452240號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本配套主要由AN69 ST空心纖維血液過濾器/透析器、導管、收集袋組成。主要材料包括丙烯腈和鈉、甲代烯丙基、磺酸鹽的共聚物+聚乙烯亞胺,聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚對苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 產品適用范圍 | 本配套僅可在進行持續(xù)液體管理和腎替代治療中與PRISMAFLEX控制單元配套使用。系統(tǒng)設計用于患急性腎臟衰竭及/或液體過量的患者。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 金寶腎護理產品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產廠地址（中文) | 7,Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產場所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 濾器及管路配套 |
| 產品名稱（英文) | PRISMAFLEX ST SETS |
| 規(guī)格型號 | PRISMAFLEX ST60 SET、PRISMAFLEX ST100 SET、PRISMAFLEX ST150 SET |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRA 1954-2011《濾器及管路配套》 |
| 附件 | |
