| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1011858號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是由制網(wǎng)座、手柄(手柄末端把手為陶瓷柄)、切割器、一次性載片、制網(wǎng)梳和消毒盒組成的手動臺式醫(yī)療工具組合。制網(wǎng)器等由不銹鋼制成，一次性載片由聚氯乙烯聚合物制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于醫(yī)療機構(gòu)在為外科皮膚移植手術(shù)時提供一種擴展皮片的方法。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.17 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Zimmer Orthopaedic Surgical Products”變更為“Zimmer Surgical Inc”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1011858號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1011858號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Surgical Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA 美國俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200號，44622 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA 美國俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200號，44622 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植皮片制網(wǎng)器(商品名：Zimmer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skin Graft Mesher |
| 規(guī)格型號 | 見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1085-2009《植皮片制網(wǎng)器》 |
| 附件 | |
