| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2301275號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由移動(dòng)式機(jī)架、高壓發(fā)生器(46-270954G2)、X線源組件(X射線管套2222709)、準(zhǔn)直器、系統(tǒng)控制器、蓄電池組和自動(dòng)曝光控制(AEC)組成。性能：標(biāo)稱電功率10kW(100KV，100mA，0.1s)，管電壓調(diào)節(jié)范圍50-125kV，毫安秒調(diào)節(jié)范圍0.40-320mAs，旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極球管，焦點(diǎn)0.8mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于X射線攝影檢查。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE MEDICAL SYSTEMS， LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 NORTH GRANDVIEW BLVD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 NORTH GRANDVIEW BLVD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | AMX-4+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0145-2008《移動(dòng)式X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
