| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403273號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛、小鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制的抗-BNP(小鼠，單克隆)包被的微粒。防腐劑：疊氮化鈉和ProClin.950。 1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制的抗-BNP(小鼠，單克隆)吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物。最低濃度：0.1 μg/mL。防腐劑：疊氮化鈉和ProClin 300。 1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制的樣本稀釋液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 防腐劑：疊氮化納和ProClin 950。產(chǎn)品有效期：在2-8℃豎直儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測(cè)人體EDTA血漿中B-型腦尿鈉肽(BNP)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B-型腦尿鈉肽測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect BNP Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×100測(cè)試/盒 1×500測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1997-2010 |
| 附件 | |
