| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402331號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1：磷酸鹽緩沖液: 60 mmol/L,pH 7.5; 氯化鈉:100 mmol/L; 聚乙二醇(PEG): 30 g/L; 防腐劑。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗體的乳膠微粒;甘氨酸緩沖液: 25 mmol/L,pH 9.6; 防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外定量測定人血清和血漿中的脂蛋白(a)濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(乳膠法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產品標準 | YZB/GER 2274-2011 |
| 附件 | |
