| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462026號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Dynamic Renal外周血管支架系統(tǒng)由一支預(yù)先安裝在快速更換傳送系統(tǒng)上的可以球囊擴(kuò)張的支架構(gòu)成。支架體部是由L605鈷鉻合金組成的。支架的近末端包被有金，以改善其放射阻透性。整個支架的表面都完全覆蓋有一薄層的不定形碳化硅(PROBIO)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Dynamic Renal外周血管支架系統(tǒng)適合應(yīng)用于改善腎臟的動脈粥樣硬化性狹窄而導(dǎo)致臨床癥狀的患者的動脈內(nèi)腔直徑。 |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周血管支架系統(tǒng) (商品名：Dynamic Renal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Vascular Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4369-2008 《外周血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
