| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462830號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件。醫(yī)學(xué)全在線 股骨組件包括股骨髁假體和股骨髁遠(yuǎn)側(cè)固定栓；脛骨組件包括一體式脛骨組件和分體式脛骨組件。股骨組件采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；半月板部件采用超高分子量聚乙烯材料制成，脛骨托采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，一體式脛骨組件帶有Ti6A14V鈦合金螺絲孔。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥組件使用，與同一系統(tǒng)組件配合，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)組件(商品名：Vanguard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vanguard Total Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1922-2010《膝關(guān)節(jié)組件》 |
| 附件 | |
