| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3322214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 后裝治療機是用單原子銥-192作為輻射源的后裝系統(tǒng)。醫(yī)學全在線 包括：治療機、治療控制臺、治療控制工作站、打印機。本次注冊不包括施源器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對管腔內(nèi)和間質(zhì)的腫瘤的高劑量近距離的放射治療。包括皮膚、淺表、支氣管、膽管、食管、鼻煙、陰道、子宮、子宮內(nèi)膜、直腸、肛門、膀胱、前列腺、會陰、乳腺、胰腺、腦、舌、眼、唇。 |
| 注冊代理 | 北京藍橋億康科貿(mào)有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 中儀英斯泰克進出口公司北京核通醫(yī)療產(chǎn)品維修站 |
| 批準日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NUCLETRON B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后裝治療機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Brachytherapy System |
| 規(guī)格型號 | MicroSelectron V3, MicroSelectron HDR |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NET 2405-2011《后裝治療機》 |
| 附件 | |
