| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3231065號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、探頭及配套軟件構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于利用高精度超聲聚能技術(shù)進行影像檢查、定位及治療。預(yù)期用于前列腺的診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.20 |
| 有效期截止日 | 2006.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Focus Surgery Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3940 Pendleton Way Indianapolis,IN 46226 USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲聚能刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FOCUSED ULTRASOUND SURGERY EQUIPMENT |
| 規(guī)格型號 | SONABLATE 500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/US.FS01-2002 《SONABLATE 500 超聲聚能刀》 |
| 附件 | |
