| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3151317號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管造影針均由不銹鋼針頭(不同長(zhǎng)度)和塑料針座組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品的預(yù)期用途是提供血管系統(tǒng)的入路(用于在血管造影術(shù)中引入導(dǎo)絲)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“DeRoyal Europe Ltd.”變更為“ArcRoyal Ltd.”；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Kells, Co.Meath Ireland”變更為“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3151317號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3151317號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ArcRoyal Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺針套件(商品名：穿刺針套件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Needle Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 12-004798，12-004790，12-004799，12-004925，12-002131，12-004924，12-004943，12-002069 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1787-2008《穿刺針套件》 |
| 附件 | |
