注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3152273號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀頭和穿刺器刀頭帽組成。穿刺器材質為合成橡膠,穿刺器套管的材質為ABS樹脂,穿刺器刀頭的材質為鋁材(牌號為2011-T3或6061-T6),穿刺器刀頭帽的材質為尼龍。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于婦科、普外科、胸科和泌尿科內(nèi)窺鏡手術過程中建立器械入口。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.08.11 |
有效期截止日 |
2012.08.11 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"變更為"Covidien llc";生產(chǎn)者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"變更為"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生產(chǎn)場所地址由"195McDermott Road North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark, Ponce PUERTO RICO,00731"變更為"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服務機構由"泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司" ;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3152273號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3152273號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2011.07.28 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生產(chǎn)場所 |
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
穿刺器(商品名:Surgispike) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE |
規(guī)格型號 |
179079、179080 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1975-2008 《穿刺器》 |
附件 | |
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