| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3321552號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由機(jī)架、加速管、磁控管、準(zhǔn)直器、定位系統(tǒng)、治療床、控制系統(tǒng)、調(diào)制器、水冷機(jī)組 成。gydjdsj.org.cn性能：應(yīng)符合GB15213－1994 《能量為1～50MeV醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器性能和試驗(yàn)方法》 的要求；劑量率：X－輻射：100－600cGy/min，電子輻射 ：100－1000cGy/min;射野尺寸：在TSD為100cm處，射野 尺寸從0.5cm×0.5cm－40cm×40cm連續(xù)可調(diào)；電子打靶焦 點(diǎn)：直徑小于3mm；21EX和23EX輻射能量等差異見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于患者的放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)瓦里安放射治療系統(tǒng)中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科進(jìn)技術(shù)服務(wù)中心東方瓦里安醫(yī)療設(shè)備維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.23 |
| 有效期截止日 | 2008.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Varian Medical Systmes， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto， CA 94304 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 911 Hansen Way Palo Alto， CA 94304 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用直線(xiàn)加速器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號(hào) | Clinac 21EX*Clinac 23EX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2715《醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器 CLINAC 21EX CLINAC 23EX》 |
| 附件 | |
