| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3212379號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BSM-6000C系列床旁監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)和標(biāo)配附件(電源線、電極導(dǎo)聯(lián)、ECG電極連線、成人/兒童用通氣軟管、成人/兒童袖帶)組成。選配件見(jiàn)附件清單。主機(jī)分3個(gè)型號(hào)BSM-6301C/-6501C/-6701C,，不同型號(hào)之間的區(qū)別如下：BSM-6301C,屏幕尺寸1 0.4英寸,可顯示10道波形BSM-6501C,屏幕尺寸12.1英寸,可顯示10道波形BSM-6701C,屏幕尺寸15英寸,可顯示14道波形 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BSM-6000C系列床旁監(jiān)護(hù)儀可設(shè)置在患者附近，除了在畫(huà)面上顯示患者的生命體征信號(hào)(心電、阻抗法或熱敏法呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、體溫、血氧飽和度、CO、主流法CO2、O2)及發(fā)出報(bào)警外，還可進(jìn)行呼吸暫停檢測(cè)、心律不齊的監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 選配了測(cè)量單元時(shí)還可進(jìn)行旁流法CO2(AG-400RK)、CO2分壓、O2濃度、N2O濃度和揮發(fā)性麻醉氣體濃度(AG-920RK)的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)群馬縣富岡市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 床旁監(jiān)護(hù)儀(商品名：Life ScopeTR) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bedside Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2546-2011《床旁監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
