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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400580號
           

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血脂類測定系列試劑盒(總膽固醇測定試劑盒、甘油三脂測定試劑盒)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血脂類測定系列試劑盒(總膽固醇測定試劑盒、甘油三脂測定試劑盒)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0032《血脂類測定系列試劑盒(CHO 、TG)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:CHO:TRIS緩沖液(PH 7.3)、酚、4-氨基安替吡啉、膽固醇酯酶、膽固醇氧化 酶、過氧化物酶。TG:TRIS緩沖液(PH 7.3)、4-氯酚、醋酸鎂、4-氨基安替吡啉、三磷酸腺苷、脂肪酶 、甘油激酶、甘油3-磷酸氧化酶(GPO)、過氧化物酶(POP)、校準(zhǔn)品甘油。,血脂類測定系列試劑盒(總膽固醇測定試劑盒、甘油三脂測定試劑盒)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系列試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外測定血清或血漿中相應(yīng)的CHO和TG的濃度。作為動脈粥樣硬化危險因素的檢測指標(biāo)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400580號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:CHO:TRIS緩沖液(PH 7.3)、酚、4-氨基安替吡啉、膽固醇酯酶、膽固醇氧化 酶、過氧化物酶。TG:TRIS緩沖液(PH 7.3)、4-氯酚、醋酸鎂、4-氨基安替吡啉、三磷酸腺苷、脂肪酶 、甘油激酶、甘油3-磷酸氧化酶(GPO)、過氧化物酶(POP)、校準(zhǔn)品甘油。
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外測定血清或血漿中相應(yīng)的CHO和TG的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 作為動脈粥樣硬化危險因素的檢測指標(biāo)。
注冊代理 上海易博生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海易博生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ProDia GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國
生產(chǎn)場所 愛爾斯大街 18號 D-79346 恩典根 德國Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 血脂類測定系列試劑盒(總膽固醇測定試劑盒、甘油三脂測定試劑盒)
產(chǎn)品名稱(英文) CHO、TG
規(guī)格型號 CHO 100ml×5、TG 100ml×5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0032《血脂類測定系列試劑盒(CHO 、TG)》
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