| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662349號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊子宮支架由帶球囊的硅膠支架和注射器(僅用于充盈球囊)組成。其中帶球囊的硅膠支架由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。 球囊：硅橡膠； 導(dǎo)管：硅橡膠； 導(dǎo)管座：硅橡膠、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于子宮內(nèi)外科手術(shù)之后的宮內(nèi)放置，以減少子宮出血。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.20 |
| 有效期截止日 | 2015.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook OB/GYN |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊子宮支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Uterine Stent |
| 規(guī)格型號 | J-BUS-253000, J-BUS-404000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1489-2010《球囊子宮支架》 |
| 附件 | |
