| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102353號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該無源脊柱矯形手術(shù)工具系統(tǒng)由不銹鋼、鈦合金、鋁合金、聚酰胺、聚乙烯材料制成，其中接觸人體的工具材質(zhì)為符合ISO5832-1的不銹鋼材料及符合ISO5832-3的鈦合金材料。產(chǎn)品可重復(fù)使用，非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于史賽克脊柱植入物裝配的外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.20 |
| 有效期截止日 | 2015.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 2319-2011《脊柱手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
