| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771966號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由接頭、導(dǎo)管手柄、導(dǎo)管和電極組成。導(dǎo)管長125cm，直徑8F，電極極數(shù)為32極編織為網(wǎng)狀，導(dǎo)管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心律失常評估中進行短暫心內(nèi)感測、記錄、刺激和暫時性起搏。必須在X線透視引導(dǎo)下使用。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771966號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771966號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C.R. BARD,INC. ELECTROPHYSIOLOGY DIVISION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 TECHNOLOGY DR. LOWELL, MA 01851 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 標(biāo)測電生理導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard HD Density Mapping Catheter |
| 規(guī)格型號 | 330002 330003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0608-2006 《標(biāo)測電生理導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
