| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401864號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ① E Test [TOSOH] II(FSH)標準品(１)：FSH陰性人血清；②E Test [TOSOH] II(FSH)標準品(２)：FSH，F(xiàn)SH陰性人血清。產(chǎn)品有效期：2～8℃避光保存，有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的卵泡刺激激素檢測項目進行定標并確定參考曲線，以便定量測定人血清、血漿中卵泡刺激激素的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卵泡刺激激素校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AIA-PACK FSH CALIBRATOR SET |
| 規(guī)格型號 | 校準品(1)-(2)：1.0ml×2。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1441-2011 |
| 附件 | |
