| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402399號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1 TRIS/HCl 緩沖液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐劑。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體的乳膠粒子(兔)：0.5 g/L；防腐劑。校準液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外免疫比濁定量測定人血清和血漿中的β2微球蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG) |
| 規(guī)格型號 | R1: 2×12mL，R2:2×12mL，校準品:1×1mL；2x70tests，校準品:1x1ml；140tests，校準品:1x1ml。 |
| 產品標準 | YZB/GER 2526-2011 |
| 附件 | |
