| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402425號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：一瓶包被了抗黃體生成素（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶 于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶1)；一瓶抗黃 體生成素（羊，多克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了 蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2)；一瓶含0.3M NaCl的Tris緩沖液（試劑瓶3)。試劑盒包括AxSYM黃體生 成素試劑盒（100個測試)，反應(yīng)容器（100個)，以及纖 維杯（100個)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的黃體生成素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃體生成素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LH |
| 規(guī)格型號 | 7A61-22100測試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-027《黃體生成素試劑盒》 |
| 附件 | |
