注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771396號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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可解脫彈簧圈(商品名:Axium)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
可解脫彈簧圈(商品名:Axium)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4694-2008《可解脫彈簧圈》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Axium可解脫彈簧圈由栓塞彈簧圈和配套的輸送系統(tǒng)構(gòu)成。栓塞彈簧圈由鉑鎢合金繞絲、聚丙烯芯絲及316L不銹鋼解脫區(qū)域構(gòu)成,根據(jù)尺寸及空間結(jié)構(gòu)不同分為不同規(guī)格型號(hào)。輸送系統(tǒng)主體為復(fù)合不銹鋼金屬管,帶有PTFE外涂層和內(nèi)腔涂層,遠(yuǎn)端有鉑鎢合金不透射線定位標(biāo)記,近端有PET正加載指示器。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,可解脫彈簧圈(商品名:Axium)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)部栓塞,同時(shí)也適用其他神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞,例如動(dòng)靜脈畸形,動(dòng)靜脈漏管,以及外周脈管系統(tǒng)的靜脈和動(dòng)脈的栓塞。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3771396號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Axium可解脫彈簧圈由栓塞彈簧圈和配套的輸送系統(tǒng)構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 栓塞彈簧圈由鉑鎢合金繞絲、聚丙烯芯絲及316L不銹鋼解脫區(qū)域構(gòu)成,根據(jù)尺寸及空間結(jié)構(gòu)不同分為不同規(guī)格型號(hào)。輸送系統(tǒng)主體為復(fù)合不銹鋼金屬管,帶有PTFE外涂層和內(nèi)腔涂層,遠(yuǎn)端有鉑鎢合金不透射線定位標(biāo)記,近端有PET正加載指示器。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)部栓塞,同時(shí)也適用其他神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞,例如動(dòng)靜脈畸形,動(dòng)靜脈漏管,以及外周脈管系統(tǒng)的靜脈和動(dòng)脈的栓塞。
注冊(cè)代理 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
生產(chǎn)廠地址(中文) 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 可解脫彈簧圈(商品名:Axium)
產(chǎn)品名稱(英文) Axium Detachable Coil
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4694-2008《可解脫彈簧圈》
附件
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